醫藥超純水系統主要是醫療行業的用戶在使用,因為人體口服對于生產環境以及用水條件極其苛刻。在生產過程中,需要注意使用環境是否達標,無論是材料、設備以及生產器材都需要有一個無菌的環境。在生產的過程中也需要非常注意環境的問題,無論是使用材料還是生產設備都需要處于無菌環境。在生產過程中,水質的要求都是非常嚴格的,而藥廠中的主要用水都是超純水系統制取的超純水,通常是EDI之后的超純水,制藥行業實現全自動化,連續化生產,并且大大減少了污染程度。
一、制藥用水水質條件
制藥用水:制藥工藝中所用的水,通常包括飲用水、純水、注射用水。
(1)飲用水:通常來說自來水公司供應的都是經過簡單處理的源水,其必須要符合國家標準GB5749-85《生活飲用水衛生標準》。飲用水一般不能直接用于制劑或是作為實驗用水。
(2)純水:原水經過蒸餾法、離子交換、反滲透等各種水處理方法而制取的制藥用水、其中不含任何的附加藥劑。可以作為制造普通藥劑以及溶液的實驗用水,不得用于注射配制。而是通過離子交換等非加熱水處理方法而制取的去離子水。通過特殊使用的蒸餾法制備的純化水一般都被成為蒸餾水。
(3)注射用水:是通過純水作為源水,再經過超純水機特殊的深度處理后制備而成的水。
對于醫藥行業超純水設備,無菌的要求要比化工行業要嚴格很多,艾柯超純水設備為了確保制作藥品的安全性,在輸水管道采用不銹鋼材質管道配合紫外滅菌工藝,有效去除水中的細菌以及熱源,保證出水水質完全滿足制藥行業的水質要求。
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