反滲透純水設備作為制藥行業藥品生產中物料投入到轉化成藥品全過程的重要載體,對藥品生產質量和效率產生直接的影響。那么,純化水設備的設計需要符合什么要求呢?
①適用性:超純水設備應具有適用性,在設計時應充分考慮設備在特定的藥品生產過程中的特點和要求,為所生產的藥品質量的均一性和高純度有保障而提供良好的條件。因此,通常制藥行業純水設備要求工藝參數靈敏反應、監測數據精確穩定、控制和調節精準等。
②潔凈性:藥品的特殊性,要求純反滲透純水設備從自身清潔和對環境的清潔角度盡量減少或避免交叉污染。
③方便性:純化水系統設計應考慮如何讓使用者方便且安全地進行操作、維修和保養。
④抗污染性:在系統設計時,從制作材料開始考慮可能對系統的造成的污染并采取有效的預防措施。對于與純化水直接接觸的部位的材料和控制工藝更應該嚴格掌握,加以驗證。
總而言之,制藥行業反滲透設備應從適用性、潔凈性、方便性、抗污染性等方面綜合考慮,靈活選擇。艾柯提醒您:在反滲透純水設備系統設計時還需全面權衡,切忌追求大而全,以免造成投資成本過高,維護費用負擔過重。
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